2018年9月27日に臨床試験データセンターがBSIジャパン（英国規格協会）により、ISO9001：2015認証を登録されたことをうけ、11月27日、BSIグループジャパン株式会社 西中宏 認証事業本部長より当センター 下川宏明 センター長、臨床試験データセンター 山口拓洋 センター長へISO 9001:2015認証登録書が授与されました。

ISO9001認証は、品質マネジメントシステム（QMS）の国際規格であり、拠点病院のデータセンターとしては初の実績となります。

臨床試験データセンターは、臨床試験品質保証室の支援を受けて体制整備し、山口拓洋データセンター長のトップマネジメントの下、構成するデータマネジメント、モニタリング、統計解析、医療情報管理の各グループが、ISO9001規格に沿った業務連携と品質改善フローの導入に成功し、今回の認証登録となりました。

今後も、データセンターは、質の高い臨床研究の支援に邁進して参ります。

 

認証の範囲：
臨床研究におけるデータマネジメント、モニタリング、統計解析、医療情報管理

 

左から：臨床試験データセンターQMS管理者 高田宗典、下川宏明センター長、臨床試験データセンター 山口拓洋 センター長、BSIグループジャパン 西中宏 氏、臨床試験品質保証室 井上彰 室長、臨床試験品質保証室 早坂幸子

 

集合写真
臨床試験データセンター、臨床試験品質保証室のスタッフと