活動報告

第４回みちのくＣＲＣ研修会を開催しました

11月26日（土）に、ラコパ福島（福島県福島市）にて第4回みちのくＣＲＣ研修会「ICH-GCP施行から20年…この先へ」を開催しました。東北地方だけでなく全国から90名の参加があり、臨床研究やCRCの役割について関係者による講演、ディスカッションを行いました。

前半の基調講演では、はじめに大分大学医学部臨床薬理学講座上村尚人教授（附属病院臨床薬理センター長）より「ICH-GCP20年の振り返り、今後に向けて」というテーマで、ご自身の経験を踏まえ、医学研究の歴史を振り返りながら、これまでの臨床研究のガイドラインや考え方、そして今後についてご講演いただきました。

次に日本製薬工業協会の吉村千代氏に「製薬協GCP改正のQMSに関する話」をテーマに企業側（治験依頼者）の立場からGCPの改正についてとその中でも特にQMS（品質マネジメントシステム Quality Management System,QMS）について詳しくご講演いただきました。

後半のみちのくセッションでは、株式会社EP綜合仙台支店サイトマネジメント課の佐藤通治氏より「SMOのこれまでとこれから」、福島県立医科大学附属病院臨床研究センター事務局の横田崇氏より「非医療スタッフの活躍の場の拡大」、青森県立中央病院治験管理室主査　小田桐正典氏より「青森県立中央病院治験管理室9年の歩み」、千葉大学医学部附属病院臨床試験部　CRC室（日本臨床薬理学会認定CRC）荒屋敷亮子氏より「どうしよう？Risk-Based monitoring」をテーマにそれぞれのお立場から、各組織での取り組みについて、ご講演いただきました。セッションの最後には総合討論も行われ、積極的な意見交換がなされました。

最後に福島県立医科大学附属病院臨床研究センター副センター長（病院教授）稲野彰洋氏より「福島県立医科大学震災6年目からの挑戦」をテーマに福島県立医科大学の紹介と新たな取り組みについてご講演いただきました。

全体を通して、臨床研究のガイドラインやCRCの役割、各機関の取り組みなど、貴重な議論が展開され、盛況のうちに終了しました。

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