ARO協議会 第7回学術集会

プログラム

日程表

2019年9月25日時点の予定です。

会長シンポジウム

アカデミア発 医療機器開発の現状と課題

座長

下川 宏明(東北大学病院臨床研究推進センター 東北大学大学院 医学系研究科 循環器内科学分野)

俵木登美子(一般社団法人くすりの適正使用協議会)

演者

中山 泰秀(バイオチューブ株式会社)

千秋 和久(テルモ株式会社臨床開発部)

池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門)

鈴木 友人(国立研究開発法人日本医療研究開発機構 産学連携部医療機器研究課)

中井 清人(厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査課)

パネリスト

市川 太祐(サスメド株式会社)

櫻井  淳(岡山大学病院 新医療研究開発センター 次世代医療機器開発部)

白土 治己(独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部)

基調講演

基調講演①

働き方改革と医療の将来像

座長

那須 保友(岡山大学 理事・副学長)

演者

下川 宏明(東北大学病院臨床研究推進センター 東北大学大学院 医学系研究科 循環器内科学分野)

基調講演②

2040年問題と医療機器開発

座長

大津  敦(国立がん研究センター東病院)

演者

俵木登美子(一般社団法人くすりの適正使用協議会)

特別企画

橋渡し拠点の将来像について議論しよう

座長

稲垣  治(アステラス製薬株式会社 開発本部)

池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門)

演者

池野 文昭(スタンフォード大学)

シンポジウム

シンポジウム1

OI時代におけるAROの役割

座長

那須 保友(岡山大学 理事・副学長(研究担当)

水野 正明(名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター)

指定発言

福島 雅典(神戸医療産業都市推進機構医療イノベーション推進センター)

演者

磯江 敏幸(北海道大学病院 臨床研究開発センター)

池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門)

永井 純正(東京大学医学部附属病院 トランスレーショナルリサーチセンター)

伊藤 達也(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 医療開発戦略部 開発企画室)

井上 隆弘(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部未来医療センター)

戸高 浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター ARO臨床研究推進部門)

鶴田 敏久(名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター)

神川 邦久(岡山大学病院 新医療研究開発センター)

副島 研造(慶応義塾大学病院 臨床研究推進センター)

山本 信行(筑波大学つくば臨床医学研究開発機構 研究開発マネジメント部)

シンポジウム2

医薬品領域からみる医療機器開発

座長

鈴木 由香(東北大学病院 臨床研究推進センター 国際部門)

清水  忍(名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター 臨床試験企画室)

演者

渡辺 勇太(アステラス製薬株式会社Rx+ 事業創成部)

大内 貴司(独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部 医療機器安全課)

杉田  修(北海道大学病院 臨床研究開発センター 臨床開発推進部門)

池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門)

パネリスト

丹  浩伸(岡山大学病院 新医療研究開発センター 橋渡し研究支援室・プロジェクト管理室)

シンポジウム3

オープンイノベーション×創薬

座長

中澤  徹(東北大学病院 臨床研究推進センター)

杉山 大介(九州大学病院 ARO次世代医療センター)

演者

塩川 智規(国立研究開発法人日本医療研究開発機構創薬戦略部)

戸村 裕一(アステラス製薬株式会社 研究本部 キャンディデートディスカバリー研究所)

中澤  徹(東北大学病院 臨床研究推進センター)

大脇 敏之(九州大学病院 先端融合医療創成センター ARO橋渡研究推進部門)

パネリスト

大畠 武二(東北大学オープンイノベーション戦略機構)

神川 邦久(岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 新医療研究開発センター)

伊藤 達也(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 医療開発戦略部 開発企画室)

シンポジウム4

臨床試験の質をマネジメントするシステム

座長

山口 拓洋(東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野/東北大学病院臨床試験データセンター)

演者

早坂 幸子(東北大学病院臨床試験品質保証室)

稲田実枝子(九州大学病院ARO次世代医療センター モニタリングユニット)

松嶋由紀子(慶應義塾大学病院臨床研究推進センター)

岩崎 幸司(大阪大学医学部附属病院未来医療開発部臨床研究センター)

シンポジウム5

AROの価値について考える

座長

楠岡 英雄(独立行政法人国立病院機構)

名井  陽(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)

演者

井上 隆弘(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部未来医療センター)

池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門)

河野 典厚(国立研究開発法人 日本医療研究開発機構 創薬戦略部)

佐々木啓一(東北大学大学院歯学研究科)

樽野 弘之(第一三共株式会社メディカルアフェアーズ本部 メディカルアフェアーズ企画部)

シンポジウム6

CRCキャリアパスについて考える

座長

佐藤 典宏(北海道大学病院 臨床研究開発センター)

青木 正志(東北大学病院臨床研究推進センター)

演者

石井 智徳(東北大学病院臨床研究推進センター)

笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 特定臨床研究管理室)

パネリスト

佐々木由紀(北海道大学病院 臨床研究開発センター 治験支援部門 サイトマネジメント室)

相澤 千恵(東北大学病院臨床研究推進センター)

シンポジウム7

臨床研究の火を消さないために、今できること

座長

佐藤 典宏(北海道大学病院 臨床研究開発センター)

高野 忠夫(東北大学病院 臨床研究推進センター)

演者

永井 洋士(神戸大学医学部附属病院 臨床研究推進センター)

片山  宏(国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 研究企画推進部 企画管理室)

山本 洋一(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター)

後岡広太郎(東北大学病院臨床研究推進センター)

西川 玄希(厚生労働省 医政局 研究開発振興課)

パネリスト

樽野 弘之(第一三共株式会社メディカルアフェアーズ本部 メディカルアフェアーズ企画部)

シンポジウム8

新しいテクノロジー(emerging technology)×医療

座長

赤坂  亮(Head of Co-Creation Center Philips Japan, Ltd)

中川 敦寛(東北大学病院臨床研究推進センター)

演者

原  正彦(株式会社mediVR)

二宮 英樹(株式会社データック,慶應義塾大学 医療政策・管理学教室)

加藤健太郎(独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部)

パネリスト

池野 文昭(スタンフォード大学)

若手企画

若手こそAROに必要だ

座長

池田 浩治(東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門)

芝  武志(独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器ユニット医療機器審査第一部)

演者

大塚 佑基(東北大学病院臨床研究推進センター開発推進部門)

パネリスト

浅山  恵(大阪大学医学部附属病院未来医療開発部未来医療センター開発薬事グループ)

三角 晃子(九州大学病院ARO次世代医療センター ARO臨床研究推進部門)

岩本穂珠美(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)

徳江 彩子(東北大学病院臨床研究推進センター)

Japan Biodesign 共催セミナー

ジャパンバイオデザインフェローシッププログラムを通じたキャリアデザイン

座長

中川 敦寛(東北大学病院臨床研究推進センター バイオデザイン部門 脳神経外科/高度救命救急センター)

演者

八木 雅和(大阪大学大学院医学系研究科 バイオデザイン学共同研究講座)

前田祐二郎(東京大学医学部附属病院 トランスレーショナルリサーチセンター)

山本  綾(大阪大学 脳神経外科医局 ジャパンバイオデザイン 東北大学)

田島 知幸(株式会社Alivas)

小林 茉莉(株式会社リモハブ)

岡田  萌(帝人ファーマ株式会社 医療機器EBM企画グループ)

桝田 浩禎(大阪大学大学院 医学系研究科 バイオデザイン学共同研究講座)

専門家連絡会セミナー

CDISCセミナー

いまさら聞きにくいCDISCの基本

座長

齋藤 俊樹(国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター)

樋之津史郎(札幌医科大学医学部 医療統計学)

演者

木内 貴弘(東京大学医学部附属病院・UMINセンター)

千葉 吉輝(東京大学医学部附属病院 UMINセンター)

山田 優子(東北大学病院臨床試験データセンター)

山本 松雄(国立病院機構名古屋医療センター)

STAT/DM/ITセミナー

患者と医療者にやさしい臨床研究 ~みんなe(イー)気持ちになろう~

座長

山口 拓洋(東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野/東北大学病院臨床試験データセンター)

演者

山口 拓洋(東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野/東北大学病院臨床試験データセンター)

川口  崇(東京薬科大学 医療実務薬学教室)

益子 友恵(国立がん研究センター社会と健康研究センター、(株式会社スーザック))

宮路 天平(東京大学大学院 医学系研究科 臨床試験データ管理学講座)

青柳 吉博(国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部内)

監査セミナー

アカデミアにおける治験・臨床研究のQMSを考える

座長

神山 圭介(慶應義塾大学病院臨床研究推進センター)

演者

後藤 邦子(慶應義塾大学病院臨床研究監理センター)

富澤 弘雄(株式会社アイ・ディー・ディー)

生物統計セミナー

効率的な臨床試験デザイン

座長

手良向 聡(京都府立医科大学 大学院医学研究科 生物統計学)

演者

丸尾 和司(筑波大学 医学医療系生物統計学)

平川 晃弘(東京大学大学院医学系研究科 生物統計情報学講座)

薬事セミナー

新しい医療機器開発の流れ~プログラム医療機器からAI/DLまで~

座長

名井  陽(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)

永井 純正(東京大学医学部附属病院 トランスレーショナルリサーチセンター)

演者

加藤健太郎(独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部)

向田 博治(ハートフロー・ジャパン合同会社 薬事部・品質保証部)

大塚 佑基(東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門)

田村  誠(一般社団法人 医療システムプランニング・AMDD 医療技術政策研究所)

TR教育セミナー

TR教育の入り口と新たな出口

座長

那須 保友(岡山大学 理事・副学長)

長村 文孝(東京大学医科学研究所先端医療研究センター先端医療開発推進分野)

演者

長村 文孝(東京大学医科学研究所先端医療研究センター先端医療開発推進分野)

荒川 義弘(筑波大学つくば臨床医学研究開発機構)

CPCセミナー

CAR-T 治療実施に向けて -医療提供機関における現状と課題-

座長

笠井 泰成(大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 未来医療センター)

川真田 伸(公益財団法人 神戸医療都市推進機構 細胞療法研究開発センター)

演者

加畑  馨(北海道大学病院 臨床研究開発センター)

藤原実名美(東北大学病院 輸血・細胞治療部)

新井 康之(京都大学医学部附属病院 輸血細胞治療部)

橋本 尚子(公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 細胞療法研究開発センター)

田野崎隆二(慶應義塾大学医学部 輸血・細胞療法センター)

知的財産セミナー

医師主導治験データの財産的な評価と活用について

座長

石埜 正穂(札幌医科大学医学部 先端医療知財学)

演者

石埜 正穂(札幌医科大学医学部 先端医療知財学)

淺野 美奈(国立研究開発法人 日本医療研究開発機構)

高橋  亨(東北大学病院臨床研究推進センター知財部門)

パネリスト

稲垣  治(アステラス製薬株式会社 開発本部)

PMセミナー StM1(事前登録制)

医師主導治験におけるスタディマネジメントセミナー⑴

第1部 スタディマネジャーのための非臨床試験入門
座長

村山 敏典(金沢大学附属病院 臨床開発部/先端医療開発センター(iCREK))

演者

清水  忍(名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター 臨床試験企画室)

杉田  修(北海道大学病院 臨床研究開発センター 臨床開発推進部門)

第2部 医師主導治験開始までのプロセス
座長

村山 敏典(金沢大学附属病院 臨床開発部/先端医療開発センター(iCREK))

演者

菊地佳代子(国立成育医療研究センター 臨床研究センター 企画運営部企画運営室)

内山麻希子(九州大学病院 ARO次世代医療センター ARO臨床研究推進部門)

伊藤  豊(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター 臨床研究企画管理部 研究開発推進室)

第3部 グループディスカッション
担当

伊藤  豊(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター 臨床研究企画管理部 研究開発推進室)

ファシリテーター

清水  忍(名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター 臨床試験企画室)

杉田  修(北海道大学病院 臨床研究開発センター 臨床開発推進部門)

内山麻希子(九州大学病院 ARO次世代医療センター 薬事管理担当)

菊地佳代子(国立成育医療研究センター 臨床研究センター 企画運営部企画運営室)

村山 敏典(金沢大学附属病院 臨床開発部/先端医療開発センター(iCREK))

福谷 美紀(国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 研究推進室)

山口ひとみ(筑波大学 つくば臨床医学研究開発機構 臨床研究推進センター 中央管理ユニット)

永谷 憲司(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター)

笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 特定臨床研究管理室)

クロージング

笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 特定臨床研究管理室)

PMセミナー StM2(事前登録制)

医師主導治験におけるスタディマネジメントセミナー⑵

第1部 医師主導治験開始から終了まで
座長

永谷 憲司(独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター 臨床研究センター)

演者

菊地佳代子(国立成育医療研究センター 臨床研究センター 企画運営部企画運営室)

福谷 美紀(国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 研究推進室)

笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 特定臨床研究管理室)

第2部 プロジェクトマネジメントについて
座長

菊地佳代子(国立成育医療研究センター 臨床研究センター 企画運営部企画運営室)

演者

風見 葉子(ノーベルファーマ株式会社 開発部)

内山麻希子(九州大学病院 ARO次世代医療センター ARO臨床研究推進部門)

ファシリテーター

風見 葉子(ノーベルファーマ株式会社 開発部)

内山麻希子(九州大学病院 ARO次世代医療センター ARO臨床研究推進部門)

笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 特定臨床研究管理室)

福谷 美紀(国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 研究推進室)

大塚 佑基(東北大学病院臨床研究推進センター 開発推進部門)

菊地佳代子(国立成育医療研究センター 臨床研究センター 企画運営部企画運営室)

クロージング

笠井 宏委(京都大学医学部附属病院 臨床研究総合センター 特定臨床研究管理室)

一般演題(口演・ポスターセッション)

一般演題(口演1)

座長

戸高 浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター ARO臨床研究推進部門)

一般演題(口演2)

座長

井上  彰(東北大学病院臨床研究推進センター臨床試験品質保証室)

一般演題(ポスター1)

座長

山口 拓洋(東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野/東北大学病院臨床試験データセンター)

一般演題(ポスター2)

座長

後藤 昌史(東北大学大学院医学系研究科附属創生応用医学研究センター 移植再生医学分野)

一般演題(ポスター3)

座長

井上  彰(東北大学病院臨床研究推進センター臨床試験品質保証室)

一般演題(ポスター4)

座長

花岡 英紀(千葉大学医学部附属病院 臨床試験部)

一般演題(ポスター5)

座長

櫻井  淳(岡山大学病院 新医療研究開発センター 次世代医療機器開発部)

一般演題(ポスター6)

座長

清水  忍(名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター 臨床試験企画室)

一般演題(ポスター7)

座長

齋藤 正寛(東北大学病院臨床研究推進センター 副センター長)

一般演題(ポスター8)

座長

戸高 浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター ARO臨床研究推進部門)

共催セミナー

ランチョンセミナー1

新規MRブロッカー・エサキセレノン

座長

安田  聡(国立循環器病研究センター 副院長 心臓血管内科部門長)

演者

伊藤 貞嘉(公立刈田綜合病院 特別管理者)

後援:第一三共株式会社

ランチョンセミナー2

心房細動のリスクとその治療

座長

坂田 泰彦(東北大学大学院医学系研究科循環器内科学 准教授)

演者

後岡広太郎(東北大学循環器内科/東北大学病院臨床研究推進センター 特任講師)

後援:バイエル薬品株式会社

ランチョンセミナー3

高血圧を合併する糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬の使い方
~日本人のエビデンスSACRA studyからみえてきたもの~

座長

下川 宏明(東北大学大学院医学系研究科循環器内科学分野教授)

演者

苅尾 七臣(自治医科大学内科学講座循環器内科学教授・循環器内科科長)

後援:日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社/日本イーライリリー株式会社

ランチョンセミナー4

心肥大に潜む心アミロイドーシス
~最新の治療と脳梗塞予防について~

座長

杉村宏一郎(東北大学病院 循環器内科 講師)

演者

遠藤  仁(慶應義塾大学医学部 循環器内科 専任講師)

後援:ファイザー株式会社/ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社

イブニングセミナー1

ファブリー病(仮)

座長

呉  繁夫(東北大学小児科教授)

演者

奥山 虎之(国立成育医療研究センター臨床検査部統括部長、ライソゾーム病センター長)

稲垣 夏子(東京医科大学循環器内科講師)

後援:大日本住友製薬株式会社

イブニングセミナー2

多様化する創薬と現状課題

座長

大島 吉輝(東北大学オープンイノベーション戦略機構)

演者

内田  渡(東北大学 オープンイノベーション戦略機構)

戸村 裕一(アステラス製薬株式会社 研究本部/キャンディデート・ディスカバリー研究所)

後援:東北大学オープンイノベーション戦略機構

ミニセミナー1・2

共創による医療イノベーション創出への取り組み

演者

赤坂  亮(株式会社フィリップス・ジャパンCo-Creation Center センター長)

※講演終了後、Co-Creation Centerへ送迎バスにて移動

サテライトシンポジウム基調講演

2019年9月27日(金)15:10~17:10

基調講演

池浦 義典(アクセリードドラックディスカバリーパートナーズ株式会社代表取締役社長)

2019年9月28日(土)13:00~15:00

基調講演

久野 孝稔(武田薬品工業株式会社湘南ヘルスイノベーションパークコマーシャル&ビジネスディベロップメントヘッド)

後援:株式会社フィリップス・ジャパン

ハンズオンセミナー

デジタル医療の臨床開発

後援:サスメド株式会社

臨床試験における画像回収時のマスキング不備事例の紹介、マスキングソフトATRaSの実操

後援:株式会社マイクロン

5th Taiwan-Japan Academic Research Organization Workshop

Session Ⅰ : Biobank and Big Data

Chairparsons

Atsushi Ohtsu(National Cancer Center Hospital East)

Yi-Hsin Connie Yang(National Health Research Institutes)

Speakers

Kengo Kinoshita(Tohoku University)

Ueng-Cheng Yang(National Yang-Ming University)

Chairparsons

Kengo Kinoshita(Tohoku University)

Yi-Hsin Connie Yang(National Health Research Institutes)

Speakers

Atsushi Ohtsu(National Cancer Center Hospital East)

Shih-Feng Tsai(National Health Research Institutes)

Yoji Nagai(Kobe University)

Yu-Chuan Jack Li(Taipei Medical University)

Session Ⅱ : Big Data

Chairparsons

Yoji Nagai(Kobe University)

Ueng-Cheng Yang(National Yang-Ming University)

Speakers

Bin Zhou(TRI)

Yang C. Fann(National Institutes of Health)

Tsutomu Nishimura(Kyoto University)

Chung Y. Hsu(China Medical University)

Session Ⅲ : Special Session for Canser Translational Reserch

Chairparson

Norihiro Sato(Hokkaido University)

Speaker

Hiroshi Fukuhara(Kyorin University)

Session Ⅳ : Cancer Translational Research

Chairparsons

Toshihiro Nishida(Japan national cancer center hospital)

Pan-Chyr Yang(National Taiwan University)

Speakers

Hideki Ueno(National Defense Medical College)

Jin-Tung Liang(National Taiwan University)

Tzu-Chun Chen(National Taiwan University)

Masahiro Takada(Kyoto University)

Sung-Hsin Kuo(National Taiwan University)

Session Ⅳ : Cancer Translational Research

Chairparsons

Hiroshi Fukuhara(Kyorin University)

Andrew H.-J. Wang(Academic Sinica)

Speakers

Toshihiro Nishida(Japan national cancer center hospital)

Yi-Hsin Connie Yang(National Health Research Institutes)

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