東北大学病院臨床研究推進センター

Clinical Research, Innovation and Education Center, Tohoku University Hospital

東北大学病院臨床研究推進センターは、医学系の研究開発をサポートするとともに、基礎研究の成果を臨床の場に実用化する橋渡しをいたします。

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臨床試験データセンターについて

臨床試験データセンターは、臨床試験の実施計画書やCRF(記録用紙)の作成、患者登録・割付、進捗管理、データ管理、モニタリング、統計解析、報告書作成などを通じて研究者の支援を行うとともに、臨床試験の結果の信頼性を担保するための品質管理や統計に関するコンサルテーションを行っています。臨床試験データセンターの概要、支援中の試験についてご紹介しております。

試験情報

当センターにて支援している臨床試験の情報公開を目的としているものであり、特定の医薬品や治療法等について、医療関係者や一般の方に向けて広告することを目的としたものではありません。

支援中試験

No.試験名対象疾患名制度等臨床試験
登録
DC004
(TR002)
重症低血糖発作を伴うインスリン依存性糖尿病に対する脳死ドナー又は心停止ドナーからの膵島移植 1型糖尿病 先進医療 閲覧
DC006
(TR001)
角膜上皮幹細胞疲弊症に対する自己培養口腔粘膜上皮細胞シート移植の臨床試験 角膜上皮幹細胞疲弊症 先進医療 -
DC012 EGFR陽性・KRAS遺伝子野生型の結腸・直腸癌肝転移例における治癒切除不適例に対するCetuximab併用療法の検討(FOCAL trial)
試験概要
EGFR陽性・KRAS遺伝子野生型の結腸・直腸癌肝転移例における治癒切除不適例 閲覧
DC017 コレステロール塞栓症に対する血液浄化療法の有用性に関する臨床研究 コレステロール塞栓症 先進医療 閲覧
DC018 乳房腫瘤の超音波診断におけるカラードプラ法判定基準作成およびその有用性に関する多施設研究(JABTS BC-04) 乳房腫瘤 閲覧
DC020 T-CORE1102 S-1術後補助化学療法後再発HER2陰性胃癌に対する XP(カペシタビン+シスプラチン)療法の第Ⅱ相臨床試験 HER2陰性胃癌 閲覧
DC022 T-CORE1201 KRAS遺伝子野生型の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する2次治療としてのCetuximab (q2w)+mFOLFOX6 またはCetuximab (q2w)+mFOLFIRI 療法の臨床第Ⅱ相試験及び治療効果を予測するバイオマーカーの検討 結腸・直腸癌 閲覧
DC023 KRAS遺伝子野生型切除不能・進行再発大腸癌に対する一次治療としてのIRIS+Panitumumab併用療法 臨床第Ⅱ相試験
【 試験概要:短縮版 完全版
切除不能大腸癌(KRAS野生型) 閲覧
DC025 超音波検査による乳がん術前化学療法早期判定基準の有効性に関する研究 (JABTS BC-03) 乳がん 閲覧
DC027 無症候性高尿酸血症を合併した慢性腎臓病におけるフェブキソスタットの蛋白尿減少効果に関するオープンラベルランダム化比較試験 慢性腎臓病 閲覧
DC028 慢性腎臓病における経口アルカリ性化剤による腎保護効果の検討の臨床試験 慢性腎臓病 閲覧
DC030 腹腔鏡手術後における静脈血栓塞栓症予防に対する低分子量ヘパリン(Enoxaparin Sodium)の有効性についての無作為化比較試験 胃または大腸の悪性腫瘍 閲覧
DC031 強皮症に伴う難治性潰瘍に対する低出力衝撃波治療法の有効性・安全性検証試験 強皮症 医師主導治験 閲覧
DC032 T-CORE1203 トラスツズマブを含む初回化学療法に不応のHER2過剰発現を有する治癒切除不能進行・再発胃癌に対するトラスツズマブ/ドセタキセル併用療法の第Ⅱ相臨床試験 治癒切除不能進行・再発胃癌 閲覧
DC033 虚血性心疾患患者を対象とした超音波血管新生療法装置T-75による超音波照射時の有効性及び安全性を評価するための臨床試験 虚血性心疾患 医師主導治験 閲覧
DC037 Borderline resectable膵癌に対する術前治療としてのGemcitabine+S-1(GS)化学放射線療法第I/II相臨床試験(Prep-03/NS014-1) Borderline resectable膵癌 閲覧
DC038 中等度・重度慢性歯周炎患者を対象とした過酸化水素光分解殺菌技術を応用したRP-14の有効性および安全性の検証的試験 中等度および重度慢性歯周炎 医師主導治験 閲覧
DC039 T-CORE1401フッ化ピリミジンを含む化学療法に不応の高齢者治癒切除不能進行・再発大腸癌患者に対するトリフルリジン・チピラシル塩酸塩療法の第Ⅱ相臨床試験 大腸癌 閲覧
DC040 T-CORE 1501
高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたRamucirumab+paclitaxel併用療法の第II相臨床試験
治癒切除不能進行・再発胃癌 閲覧
DC040 T-CORE 1501-付随研究
高齢者切除不能進行・再発胃癌を対象としたRamucirumab + paclitaxel併用療法の治療効果予測バイオマーカーの探索と、有害事象と薬物代謝遺伝子多型の関連に関する研究
治癒切除不能進行・再発胃癌 -

支援終了試験

No.試験名対象疾患名制度等臨床試験
登録
DC001 ゲムシタビンによる血管痛の発現頻度・程度と溶解液の関係についての多施設二重盲検無作為化臨床試験 非小細胞肺がん、膵がん、胆道がん等 閲覧
DC002 急性期内頚動脈系アテローム血栓症梗塞におけるEC-ICbypass術の効果に関する臨床比較試験 急性期内頚動脈系
アテローム血栓症
閲覧
DC003 高齢者未治療病期ⅢB/Ⅳ期小細胞肺癌症例に対するニトログリセリン・ドセタキセルの単群第Ⅱ相試験 非小細胞肺がん 閲覧
DC005 JABTS乳房超音波診断フローチャートの有用性に関する多施設共同研究
(JABTSBC-01)
乳癌要精査
超音波施行症例
閲覧
DC008 子宮平滑筋肉腫に対するDocetaxel とGemcitabine併用化学療法 第Ⅱ相臨床試験 子宮平滑筋肉腫 -
DC010 T-CORE 0702
切除不能結腸・直腸癌に対する FOLFIRI+bevacizumab併用療法とIRIS+bevacizumab併用療法の安全性確認試験
切除不能結腸・直腸癌の1次、2次化学療法症例を対象 閲覧
DC011 右心不全合併心不全の急性期治療開始早期におけるヒト心房性利尿ペプチド治療に対するPhosphodiesterase 3 inhibitorの有用性を検討するための無作為化比較試験 右心不全 -
DC013 既治療非小細胞肺癌患者に対する3rdライン化学療法としての塩酸アムルビシン・ニトログリセリン併用療法
(KUOPLC0701)
既治療非小細胞肺癌 -
DC014 漢方方剤「抑肝散」によるアルツハイマー病BPSD軽減効果の検証―プラセボ対照無作為化臨床第2相比較試験― アルツハイマー病 閲覧
DC015.5 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーを対象としたN-アセチルノイラミン酸の薬物動態試験(第I相) 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー(GNE遺伝子の変異を確認できている者) 医師主導
治験
閲覧
DC016(TR004) ALS患者を対象として、SM-1500を用いてKP-100ITを脊髄腔内投与したときの安全性、忍容性および薬物動態を検討する第I相試験 筋萎縮性側索硬化症(ALS) 企業治験 閲覧
DC019 非浸潤性乳管癌(DCIS)の超音波画像分類に関する多施設共同研究(JABTS BC-02) 非浸潤性乳管癌(DCIS) 閲覧
DC021 型代償性肝硬変に対するPEG-IFNα-2a/RBV/VD3併用療法の有用性、安全性の検討 C型代償性肝硬変 -
DC024 ラジオ波焼灼システムを用いた腹腔鏡補助下肝切除術〜多施設共同試験〜 区域切除または(拡大)葉切除を必要とする肝癌または良性肝疾患 先進医療 閲覧
DC026 モニタ 138 の効能効果及び安全性評価試験対象疾患 妊娠 24 週以上の妊婦及びその胎児 企業治験 -
DC029 難治性全身性エリテマトーデスに対するボルテゾミブの有効性・安全性探索試験 難治性エリテマトーデス(SLE) 医師主導治験 -
DC034 原発性アルドステロン症患者を対象とした低侵襲ラジオ波アブレーション治療の有効性および安全性を評価する探索的治験 原発性アルドステロン症 医師主導治験 -
DC035 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチーを対象としたN-アセチルノイラミン酸の薬物動態試験(追加第I相) 縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー(GNE遺伝子の変異を確認できている者) 医師主導治験 閲覧
DC036 トシリズマブ使用関節リウマチ患者の長期観察調査 関節リウマチ 閲覧

関連リンク

【大学・大学院】

東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野
http://www.biostat.med.tohoku.ac.jp
東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座
http://ctdm.umin.jp
東京大学大学院薬学系研究科医薬品評価科学講座
http://www.f.u-tokyo.ac.jp/~regsci
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 医療疫学分野
http://www.healthcare-epikyoto-u.jp

【学会・研究会】

日本薬剤疫学会
http://www.jspe.jp
日本臨床試験研究会
http://www.j-sctr.orgl

【臨床研究グループ】

European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)
http://www.eortc.be
JCOG(日本臨床腫瘍研究グループ)
http://www.jcog.jp
JORTC (Japanese Organization for Research and Treatment of Cancer)
http://www.jortc.jp
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